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133013809731、纵观全球间充质干细胞临床试验
1期临床试验重点考察「安全性」
2期临床试验初步考察「有效性」
3期临床试验全面考察「有效性」
1期临床试验 1期临床试验在2014年前呈稳步增长趋势，之后陡升，到2016年达峰值，此后有所回落。这一数据反映出每年注入整个MSCs 临床试验项目的增量。
目前，完成3期临床试验有 3 种MSCs产品：Mesoblast（已经提交上市申请，尚未获批）、Alofisel（已在欧盟获批上市销售）、Stemirac。
从每年新增的临床试验变化看，使用同种异体来源MSCs进行的临床试验在2015年，首次超过了自体。研究者认为可能与全球干细胞库增多有关。
2、间充质干细胞来源分析
在临床试验中，最多使用的MSCs是来源骨髓，其次分别是脐带、脂肪和胎盘。相对而言，骨髓MSCs研究中，3期临床试验的占比最高。（注：在这里，研究者将脐带血来源MSCs统计入了脐带来源，下文中出现的脐带也一样。）
图6.反映了MSCs临床试验中企业的参与情况，有24%的临床试验拥有专利专利细胞产品。按其比例排序，胎盘>脂肪>骨髓>脐带>其他。
这可能反映了胎盘和脂肪中的MSCs来源更复杂，制备技术更多样化，相对容易形成专利技术。
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上一条：没有啦！
下一条：简述间充质干细胞药物开发策略，这篇值得一读！ |
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