间充质干细胞（Mesenchymal Stem/ Stroma Cells，MSCs) 具有广泛的治疗炎症和退行性疾病的潜力。间充质干细胞已从人类许多其他来源组织中分离和鉴定出来，广泛分布于几乎所有组织（包括胎儿和成人），例如骨髓、血液、脐带、脐血、胎盘、脂肪、羊膜、羊水、牙髓、皮肤、经血等等。

间充质干细胞的扫描电镜图  

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间充质干细胞的正式命名

  1991年，美国凯斯西储大学(Case Western Reserve University)骨骼研究中心主任阿诺德·凯普兰(Arnold Caplan)教授，首次将骨髓来源的干细胞正式命名为“间充质干细胞( mesenchymal stem cell MSC)"。认为，这种骨髓来源的间充质干细胞具有分化为骨、软骨、肌肉、骨髓基质、肌腱、韧带、脂肪和其他结缔组织的潜能，有时也称为“骨髓基质细胞(bone marrow stromal cell, BMSC)"。

2005年，国际细胞治疗协会宣布，首字母缩写词“MSC”为多潜能间充质基质细胞(mesenchymal stromal cell)，与间充质干细胞的英文缩写词相同。由于来源于不同组织的细胞群，在基因表达和细胞分化能力具有明显差异，却都被命名为间充质干细胞，以及不同实验室采用不同的细胞表面标志物来表征MSC，为避免概念模糊和歧义，2006年国际细胞治疗协会建议启用“多潜能间充质基质细胞”这个学术术语，不再使用“间充质干细胞”这个概念。然而，间充质干细胞已经成了干细胞界的明星，红得发紫，建议基本没有被科学界采纳。

2017年，“间充质干细胞”术语的命名人凯普兰又向科学界提出建议，将“间充质干细胞”改为“药用信号细胞(medicinalsignal cell)",又没有被科学界广泛采纳。凯普兰很无奈，即使是自己亲手创造的名词，从科学界也撤不回了，一直沿用至今。

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全球间充质干细胞药物开发

目前，间充质干细胞临床试验已经超过1300项，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞。

据不完全统计，全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款，符合药品定义的有10款。

其中，3款与澳大利亚Mesoblast公司有关，4款来自韩国，3款来自日本、印度。

然而，其中的一款产品——韩国的queencell，其是否真正属于间充质干细胞药品存在一定的争议。因此，在这里，我们将其从列表中排除。在这些已经获得上市许可的间充质干细胞药品中，价格最高的无疑是用于治疗急性移植物抗宿主病的Prochymal。这款药品的一个疗程需要4剂，而其定价高达20万美元。

相比之下，价格最低的则是Stempeucel，这是一款在2016年在印度获得有限营销许可的产品。由于其价格受到了限制，因此其价格相对较低，仅为2200美元。到了2020年，Stempeucel已经在印度全面上市。这也可能间接反映出印度在面对药品方面的特色。现按照价格从低到高进行排名分别为：

第九名

产品名：Stempeucel

国家：印度

适应症：血栓闭塞性动脉炎引起的严重肢体缺血

细胞类型：异体骨髓间充质干细胞

价格：150,000印度卢布 (折合2,200美元，2016年获得有条件批准时设置的成本)

第八名

产品名：Cartistem

国家：韩国

适应症：由变性或重复创伤引起的膝关节软骨缺损

细胞类型：脐血间充质干细胞

价格：1,000,000韩元/次 (约合7,600美元)

第七名

产品名：Cuepistem

国家：韩国

适应症：复杂性克罗恩病并发肛痿

细胞类型：自体脂肪间充质干细胞

价格：13,490,000韩元/次 (约合10,000美元)

第六名 

产品名：Cellgram-AMI

国家：韩国

适应症：急性心肌梗死

细胞类型：自体骨髓间充质干细胞

价格：18,000,000韩元/次 (约合13,700美元)

第五名

产品名：NeuroNATA-R

国家：韩国

适应症：肌萎缩侧索硬化症

细胞类型：自体骨髓间充质干细胞。

价格：25,000,000韩元/次 (约合19,600美元)

第四名

产品名：Alofisel

国家：日本、欧洲

适应症：克罗恩病

细胞类型：异体脂肪间充质干细胞

价格：54,000欧元 (约合65,000美元)5,620,000日元 (约合42,000美元)

第三名

产品名：Stemirac 

国家：日本  2018-12

适应症：脊髓损伤

细胞类型：自体骨髓间充质干细胞

价格：14,950,000日元 (约合110,000美元）

第二名

产品名：TEmcell

国家：日本

适应症：急性移植物抗宿主病(aGVHD)

细胞类型：异体骨髓间充质干细胞

价格：868,680日元/袋 (8袋1疗程，成年患者预计2~3个疗程约100,000~150,000美元

第一名

产品名：Prochymal

国家：美国、加拿大、新西兰

适应症：急性移植物抗宿主病

细胞类型：异体骨髓间充质干细胞

价格：200.000美元/疗程

未排名

产品名：queencell

国家：韩国

适应症：皮下组织缺损

细胞类型：自体脂肪细胞

价格：未知

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前景可期

干细胞治疗是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。而间充质干细胞来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。相信，随着干细胞研究的深入，制备成本的降低，间充质干细胞药物的效价比也会越来越高。最终，让我们每一个人都能从干细胞行业的发展中获益。

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