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全球已获批上市的间充质干细胞药品价格及排名
发布时间:2024-03-16 23:08:28      点击次数:172

间充质干细胞(Mesenchymal Stem/ Stroma CellsMSCs) 具有广泛的治疗炎症和退行性疾病的潜力。间充质干细胞已从人类许多其他来源组织中分离和鉴定出来,广泛分布于几乎所有组织(包括胎儿和成人),例如骨髓、血液、脐带、脐血、胎盘、脂肪、羊膜、羊水、牙髓、皮肤、经血等等。

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间充质干细胞的扫描电镜图  

  

-01-

间充质干细胞的正式命名

 

  1991年,美国凯斯西储大学(Case Western Reserve University)骨骼研究中心主任阿诺德·凯普兰(Arnold Caplan)教授,首次将骨髓来源的干细胞正式命名为“间充质干细胞( mesenchymal stem cell MSC)"。认为,这种骨髓来源的间充质干细胞具有分化为骨、软骨、肌肉、骨髓基质、肌腱、韧带、脂肪和其他结缔组织的潜能,有时也称为“骨髓基质细胞(bone marrow stromal cell, BMSC)"

  

2005年,国际细胞治疗协会宣布,首字母缩写词“MSC”为多潜能间充质基质细胞(mesenchymal stromal cell),与间充质干细胞的英文缩写词相同。由于来源于不同组织的细胞群,在基因表达和细胞分化能力具有明显差异,却都被命名为间充质干细胞,以及不同实验室采用不同的细胞表面标志物来表征MSC,为避免概念模糊和歧义,2006年国际细胞治疗协会建议启用“多潜能间充质基质细胞”这个学术术语,不再使用“间充质干细胞”这个概念。然而,间充质干细胞已经成了干细胞界的明星,红得发紫,建议基本没有被科学界采纳。

   

2017年,“间充质干细胞”术语的命名人凯普兰又向科学界提出建议,将“间充质干细胞”改为“药用信号细胞(medicinalsignal cell)",又没有被科学界广泛采纳。凯普兰很无奈,即使是自己亲手创造的名词,从科学界也撤不回了,一直沿用至今。

 

  

-02-

全球间充质干细胞药物开发

 

  

目前,间充质干细胞临床试验已经超过1300项,用于治疗各种疾病。最常见的是,间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂,正在进行如火如荼的临床试验。通常,间充质干细胞移植后会很快消失,可能是通过旁分泌发挥功能。

 

目前来看,间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞。

 

据不完全统计,全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款,符合药品定义的有10款。

 

其中,3款与澳大利亚Mesoblast公司有关,4款来自韩国,3款来自日本、印度。

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然而,其中的一款产品——韩国的queencell,其是否真正属于间充质干细胞药品存在一定的争议。因此,在这里,我们将其从列表中排除。在这些已经获得上市许可的间充质干细胞药品中,价格最高的无疑是用于治疗急性移植物抗宿主病的Prochymal。这款药品的一个疗程需要4剂,而其定价高达20万美元。

 

相比之下,价格最低的则是Stempeucel,这是一款在2016年在印度获得有限营销许可的产品。由于其价格受到了限制,因此其价格相对较低,仅为2200美元。到了2020年,Stempeucel已经在印度全面上市。这也可能间接反映出印度在面对药品方面的特色。现按照价格从低到高进行排名分别为:

 

第九名

 

产品名:Stempeucel

国家:印度

适应症:血栓闭塞性动脉炎引起的严重肢体缺血

细胞类型:异体骨髓间充质干细胞

价格:150,000印度卢布 (折合2,200美元,2016年获得有条件批准时设置的成本)

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第八名

 

产品名:Cartistem

国家:韩国

适应症:由变性或重复创伤引起的膝关节软骨缺损

细胞类型:脐血间充质干细胞

价格:1,000,000韩元/(约合7,600美元)

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第七名

 

产品名:Cuepistem

国家:韩国

适应症:复杂性克罗恩病并发肛痿

细胞类型:自体脂肪间充质干细胞

价格:13,490,000韩元/(约合10,000美元)

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第六名 

 

产品名:Cellgram-AMI

国家:韩国

适应症:急性心肌梗死

细胞类型:自体骨髓间充质干细胞

价格:18,000,000韩元/(约合13,700美元)

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第五名

 

产品名:NeuroNATA-R

国家:韩国

适应症:肌萎缩侧索硬化症

细胞类型:自体骨髓间充质干细胞。

价格:25,000,000韩元/(约合19,600美元)

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第四名

 

产品名:Alofisel

国家:日本、欧洲

适应症:克罗恩病

细胞类型:异体脂肪间充质干细胞

价格:54,000欧元 (约合65,000美元)5,620,000日元 (约合42,000美元)

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第三名

 

产品名:Stemirac 

国家:日本  2018-12

适应症:脊髓损伤

细胞类型:自体骨髓间充质干细胞

价格:14,950,000日元 (约合110,000美元)

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第二名

 

产品名:TEmcell

国家:日本

适应症:急性移植物抗宿主病(aGVHD)

细胞类型:异体骨髓间充质干细胞

价格:868,680日元/(81疗程,成年患者预计2~3个疗程约100,000~150,000美元

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第一名

 

产品名:Prochymal

国家:美国、加拿大、新西兰

适应症:急性移植物抗宿主病

细胞类型:异体骨髓间充质干细胞

价格:200.000美元/疗程

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未排名

 

产品名:queencell

国家:韩国

适应症:皮下组织缺损

细胞类型:自体脂肪细胞

价格:未知

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-03-

前景可期

 

  

干细胞治疗是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。而间充质干细胞来源广泛,获得容易,伦理风险较低,可以实现体外规模化扩增,未来可应用到广泛的商业化临床治疗。相信,随着干细胞研究的深入,制备成本的降低,间充质干细胞药物的效价比也会越来越高。最终,让我们每一个人都能从干细胞行业的发展中获益。


免责声明:干细胞之父平台发布,旨在科普相关知识,传递行业前沿进展,不作为医疗指导建议,如需就医请咨询正规医院医生。


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